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            闊增(上海)生物科技有限公司

            我們是專注于為生物制藥客戶提供質控儀器、設備計量校準、GMP廠房驗證/設備驗證/3Q驗證的專業服務供應商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗證部的質控外包服務。我們活躍于許多關鍵市場領域,從細胞/基因治療領域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產等生物制藥領域,一直以來都是圍繞生物醫藥客戶實現讓“讓每一個伙伴更幸福,讓制藥體系更安全"為使命,我們以對客戶的專業態度、對細節的關注和奉獻為榮,以“成為生物制藥計量驗證第一服務商"為愿景。在當前生物制藥大爆發的浪潮下,質控是企業的生命線,優質的質控外包(計量與驗證等外包)成為越來越多客戶的選擇,可以減輕生物制藥企業的人員壓力、成本壓力,提高質控的效率,所以選擇一家有質控意識和高質量服務的第三方成為了必然的趨勢。我們可以為客戶提高質控的效率、降低質控的成本、踐行優質的客戶服務體驗。自主品牌:“華譜驗證”、“澤恒計量”,提供生物制藥專業...

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            設備驗證是指對生產設備的設計、選型、安裝及運行的正確性以及工藝適應性的測試和評估,證實該設備能達到設計要求及規定的技術指...

            2022-07-21
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            凝膠成像儀驗證2022-07-08
            凝膠成像儀驗證1:什么是凝膠成像儀?凝膠成像儀主要用于蛋白質、核酸凝膠成像及分析,它的系統提供白光和紫外光以及藍光光源進行拍攝凝膠,由系統自帶的圖像捕捉拍攝圖像,然后由系統自帶的圖像分析軟件對拍攝的圖像進行分析。廣泛應用...
            滅菌柜如何驗證2022-07-08
            滅菌柜如何驗證1:滅菌柜是什么呢?滅菌柜就是一種殺菌的裝置,通常有濕熱滅菌和干熱滅菌兩種方法。滅菌柜適用于醫療衛生事業,科研,農業等單位,對醫療器械,敷料,玻璃器皿,溶液培養基等進行消毒滅菌,是理想的設備。滅菌柜是通過高...
            烘箱驗證如何驗證2022-07-07
            烘箱驗證如何驗證1:烘箱是什么呢?烘箱又叫做熱風循環烘箱。熱風循環烘箱是一種適用面寬的盤架式間歇通用干燥設備,廣泛的應用于制藥、化工、食品、輕工等工業原料或產品的除濕。它是利用蒸氣和電為熱源,通過加熱器加熱,大量熱風在箱...
            對GMP設備驗證不清楚的,請看這兒!2022-07-05
            許多客戶只知道他們的設備儀器需要做GMP設備驗證,卻沒有信心對已有的設備儀器能通過GMP驗證?;蛘呤枪驹诮o客戶寫GMP驗證方案時,客戶卻不能提供相應URS,對設備GMP驗證要求內容不是很清楚!下面,闊增生物根據多年經驗...
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